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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003). (Comunicazione AIFA del 19 novembre 2007). Codice pratica: N1B/07/1615. Specialita' medicinale: BROMAZEPAM RATIOPHARM. Confezione e numero di A.I.C.: "2,5 mg/ml gocce orali, soluzione" flacone 20 ml - A.I.C. n. 035648031. Modifica n. 7c e conseguenti 7a, 7b1, 8b2: Aggiunta dell'officina di produzione "ABC Farmaceutici S.p.a., via Cantone Moretti n. 29, Ivrea (TO)" per il ciclo di produzione completo, incluso il confezionamento primario e secondario, controllo e rilascio dei lotti. (Comunicazione AIFA del 19 novembre 2007). Codice pratica: N1B/07/1508. Specialita' medicinale: LORAZEPAM RATIOPHARM. Confezioni e numeri di A.I.C.: "1 mg compresse rivestite con film" 20 compresse - A.I.C. n. 035541010; "2,5 mg compresse rivestite con film" 20 compresse - A.I.C. n. 035541022. Modifica n. 7c e conseguenti 7a, 7b1, 8b2: Aggiunta dell'officina di produzione "ABC Farmaceutici S.p.a., via Cantone Moretti n. 29, 10090 S. Bernardo d'Ivrea (TO)" per il ciclo di produzione completo, incluso il confezionamento primario e secondario, controllo e rilascio dei lotti. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott.ssa Maria Carla Curis S-0711173 (A pagamento).