Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
    di medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del
                   regolamento (CE) n. 1084/2003).
 
   (Comunicazione   AIFA   del  19  novembre  2007).  Codice  pratica:
N1B/07/1615.
   Specialita' medicinale: BROMAZEPAM RATIOPHARM.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "2,5  mg/ml  gocce  orali,  soluzione" flacone 20 ml - A.I.C. n.
035648031.
   Modifica  n.  7c e conseguenti 7a, 7b1, 8b2: Aggiunta dell'officina
di  produzione  "ABC  Farmaceutici  S.p.a., via Cantone Moretti n. 29,
Ivrea   (TO)"   per  il  ciclo  di  produzione  completo,  incluso  il
confezionamento primario e secondario, controllo e rilascio dei lotti.
   (Comunicazione   AIFA   del  19  novembre  2007).  Codice  pratica:
N1B/07/1508.
   Specialita' medicinale: LORAZEPAM RATIOPHARM.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "1  mg  compresse  rivestite  con film" 20 compresse - A.I.C. n.
035541010;
      "2,5  mg  compresse rivestite con film" 20 compresse - A.I.C. n.
035541022.
   Modifica  n.  7c e conseguenti 7a, 7b1, 8b2: Aggiunta dell'officina
di  produzione  "ABC  Farmaceutici  S.p.a., via Cantone Moretti n. 29,
10090  S.  Bernardo d'Ivrea (TO)" per il ciclo di produzione completo,
incluso il confezionamento primario e secondario, controllo e rilascio
dei lotti.
   I  lotti  gia'  prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                      dott.ssa Maria Carla Curis
 
S-0711173 (A pagamento).