Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione
         in commercio di specialita' medicinale per uso umano
 
   Titolare: JET generici S.r.l., via M. Lalli n. 8 Pisa.
   Specialita' medicinale: DOMPERIDONE JET generici.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      10 mg 30 compresse - A.I.C. n. 026388049;
      30 mg 6 supposte - A.I.C. n. 026388025.
   Comunicazione  Agenzia  italiana  del farmaco del 16 novembre 2007:
115979. Codice pratica: N1A/07/1749.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento (CE) n. 1084/2003:
15.b.2  Presentazione  di  certificato  d'idoneita' della Farmac. eur.
nuovo  o  aggiornato  da parte di nuovo produtt. (sost. o aggiunta) di
altre sostanze.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del D.L. n.
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                  Il direttore ufficio regolatorio:
                         dott. Stefano Bonani
 
S-0711211 (A pagamento).