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MODIFICA SECONDARIA DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO DI SPECIALITA' MEDICINALE PER USO UMANO. Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco del 13/11/2007. CODICE PRATICA: N1A/07/2094. TITOLARE: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco A.C.R.A.F. S.p.A. - Viale Amelia n. 70 - 00181 Roma MEDICINALE: TANTUM ROSA CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: "0,1% SOLUZIONE VAGINALE" 1 flacone da 140 ml - AIC N° 023399037 "0,1% SOLUZIONE VAGINALE" 5 flaconi da 140 ml - AIC N° 023399049 MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) 1084/2003: 32.a Modifica dimensione lotti del prod. finito fino a 10 volte la dimensione originale del lotto approvata con la concessione dell'AIC I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. DECORRENZA DELLA MODIFICA: Dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. A.C.R.A.F. S.P.A. Il Procuratore Speciale: Dr. Gianfranco Giuliani T-07ADD1258 (A pagamento).