HEXAL S.p.A.

(GU Parte Seconda n.138 del 27-11-2007)

       Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione
         in commercio di specialita' medicinale per uso umano
 
   Titolare: Hexal S.p.A., Via Paracelso 16, 20041 Agrate Brianza (MI)
   Medicinale: CLOZAPINA HEXAL
      25 mg compresse
      100 mg compresse
   Codice AIC Medicinale: 036638/M
   Modifiche  apportate  ai  sensi  del  Regolamento  (CE)  1084/2003:
Provvedimento     UPC/I/6631/2007     -    Procedura    Europea    nr.
NL/H/0325/001-003/IB/012
   Modifica   tipo   IB   n.  42.b  -  Modifica  delle  condizioni  di
conservazione del prodotto: da "Conservare nella confezione originale"
a   "Il   prodotto   non   richiede   alcuna  condizione  speciale  di
conservazione".
   I  lotti  gia'  prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.

                           Un Procuratore:
                        Dr.ssa Elena Marangoni
 
T-07ADD1264 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.