Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
    di specialita' medicinali per uso umano. Comunicazioni Agenzia
              Italiana del Farmaco del 21 novembre 2007.
 
   Titolare: EG. S.p.A, Via D. Scarlatti, 31- I-20124-Milano
   Specialita' Medicinale: OMEPRAZOLO EG
      Numeri A.I.C. e Confezioni : 034866 - In tutte le confezioni.
   Codice    pratica:    C1A/2007/1877    -    Provvedimento   n°
UPC/I/6746/2007.
   Modifica  apportata  ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: n.8a:
Aggiunta  di  un  sito  in  cui  si  effettua  il controllo dei lotti:
Laboratorio Dr Esteve S.A
   Codice    pratica:    C1A/2007/2288    -    Provvedimento   n°
UPC/I/6747/2007.
   Modifica  apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: n.22a:
Pres.  cert.idoneita'  TSE Farmac. eur. per eccipiente da nuovo prod.-
Autorizzato.
   Codice    pratica:    C1B/2007/987    -    Provvedimento    n°
UPC/I/6744/2007.
   Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: n.42a1:
Modifica  della  validita'  del  prodotto  finito  come  conf.  per la
vendita: da 18 mesi a 3 anni.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art.  14 del D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  Dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U.

                           Il Procuratore:
                        Dr. Osvaldo Ponchiroli
 
T-07ADD1266 (A pagamento).