ABC Farmaceutici - S.p.a. Sede in Torino, corso Vittorio Emanuele II n. 72

(GU Parte Seconda n.139 del 29-11-2007)

 Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
 di prodotto generico per uso umano. (Comunicazioni Agenzia italiana
   del farmaco del 24 ottobre 2007 e del 12 novembre 2007). Codici
                 pratica: N1A/07/1927 e N1A/07/2056.
 
   Titolare:  ABC  Farmaceutici  S.p.a., corso Vittorio Emanuele II n.
72, 10121 Torino.
   Specialita' medicinale: AMOXICILLINA ABC.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "1 g compresse solubili" 12 compresse - A.I.C. n. 035223015.
   Modifiche  apportate  ai  sensi  del regolamento (CE) n. 1084/2003:
Tipo IA:
      n.  9  eliminazione  di  un'officina di produzione del principio
attivo  del  medicinale:  "Biochemie  S.A.",  con stabilimento sito in
Ctra.  Granollers  A  Cardedeu km 4, E-08520 Les Franqueses Barcellona
(Spagna);
      n.  9  eliminazione  di  un'officina di produzione del principio
attivo  del  medicinale:  "Fersinga  Gist  - Brocades S.A. De CV", con
stabilimento  sito  in  PO  BOX 37 Camino A Guanajuato s/n 25900 Ramos
Arizpe - Coah (Messico).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                      Il legale rappresentante:
                              Vito Ruisi
 
C-0723482 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.