Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di medicinale per uso umano. (Comunicazioni Agenzia italiana del
                    farmaco del 6 novembre 2007).
 
   Titolare:  ABC  Farmaceutici  S.p.a., corso Vittorio Emanuele II n.
72, 10121 Torino.
   Codice pratica: N1A/07/1963.
   Specialita' medicinale: SPASMODIL.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "10  mg  compresse rivestite" 30 compresse - A.I.C. n. 028580025
Sospesa (*);
      "20 mg compresse rivestite" 30 compresse - A.I.C. n. 028580013.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Tipo
IA  n.  9  eliminazione  di un'officina responsabile della produzione,
confezionamento,  controllo  e  rilascio  lotti  del  prodotto finito:
Farmaceutici  Procemsa S.r.l., con stabilimento sito in via Mentana n.
10, Nichelino (TO).
   Codice pratica: N1A/07/1965.
   Specialita' medicinale: SPASMODIL.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "20 mg compresse rivestite" 30 compresse - A.I.C. n. 028580013.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Tipo
IA  n.  9  eliminazione  di un'officina responsabile della produzione,
confezionamento,  controllo  e  rilascio  lotti  del  prodotto finito:
Istituto  Biologico  Chemioterapico,  con  stabilimento  sito  in  via
Crescentino n. 25, Torino.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
   Si  fa  altresi' presente che per le confezioni sospese per mancata
commercializzazione,  l'efficacia della modifica decorrera' dalla data
di entrata in vigore della determinazione di revoca della sospensione.

                      Il legale rappresentante:
                              Vito Ruisi
 
C-0723483 (A pagamento).