Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
     italiana del farmaco dell'8 novembre 2007). Codice pratica:
                             N1B/07/1043.
 
   Titolare: Alfa Wassermann S.p.a.
   Specialita' medicinale: PROCTOSOLL "crema rettale".
   Confezione e numero di A.I.C.:
      tubo da 20 g - A.I.C. n. 027377011.
   Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:
      Tipo  1B.37.b  -  Aggiunta  di  un nuovo parametro di prova alle
specifiche del prodotto finito, e conseguente
      Tipo 1B.
   38.c  -  Altre  modifiche  di  una  procedura di prova del prodotto
finito,  inclusa  la  sostituzione  o  l'aggiunta  di una procedura di
prova.
   E'  approvata,  altresi', la denominazione della confezione secondo
la lista dei termini standard della Farmacopea europea.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data di loro
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                       Il consigliere delegato:
                       dott. Giampaolo Girotti
 
C-0723718 (A pagamento).