Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco dell'8 novembre 2007). Codice pratica: N1B/07/1043. Titolare: Alfa Wassermann S.p.a. Specialita' medicinale: PROCTOSOLL "crema rettale". Confezione e numero di A.I.C.: tubo da 20 g - A.I.C. n. 027377011. Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Tipo 1B.37.b - Aggiunta di un nuovo parametro di prova alle specifiche del prodotto finito, e conseguente Tipo 1B. 38.c - Altre modifiche di una procedura di prova del prodotto finito, inclusa la sostituzione o l'aggiunta di una procedura di prova. E' approvata, altresi', la denominazione della confezione secondo la lista dei termini standard della Farmacopea europea. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data di loro pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il consigliere delegato: dott. Giampaolo Girotti C-0723718 (A pagamento).