ITALCHIMICI - S.p.a. Sede legale in Pomezia (RM), via Pontina km 29, n. 5
Codice fiscale n. 01328640592

(GU Parte Seconda n.139 del 29-11-2007)

 Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinali per uso umano. (Comunicazioni Ministero
della salute - Dipartime'nto valutazione medicinali e farmacovigilanza
 ai sensi regolamento (CE) n. 1084/2003, D.L. 24 aprile 2006, n. 219,
 art. 35). Prot. 115353 del 9 novembre 2007 e 113464 del 15 novembre
                  2007 delle specialita' medicinali.
 
   Specialita' medicinale: AIRCORT 100 mcg spray nasale sospensione.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      flacone nebulizzatore 200 erogazioni - A.I.C. n. 033736024.
   Codice pratica: N1B/07/1797. Prot. 113464 del 9 novembre 2007.
   Specialita' medicinale: AIRCORT 50 mcg spray nasale sospensione.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      flacone nebulizzatore 200 erogazioni - A.I.C. n. 033736036.
   Codice pratica: N1B/07/1765. Prot. n. 115353 del 15 novembre 2007.
   Modifica  37.b  Modifica  delle  specifiche del prodotto finito per
aggiunta  del parametro di procedura di prova "uniformity of delivered
dose"  al  rilascio  ed  al  termine del periodo di validita', secondo
quanto previsto dalla corrente edizione della Farmacopea europea.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/1991 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                      Il legale rappresentante:
                         William James Garrow
 
S-0711234 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.