SANDOZ S.p.A.

(GU Parte Seconda n.139 del 29-11-2007)

       Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione
         in commercio di specialita' medicinale per uso umano
 
   Titolare: Sandoz S.p.A., Largo U. Boccioni, 1 - 21040 Origgio (VA)
   Medicinale: TAMSULOSINA Sandoz - Codice AIC Medicinale: 037010/M
   Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003:
   Provvedimento UPC/I/6598/2007
   Procedura Europea nr. FI/H/0497/01/IA/013
   Modifica  tipo I n. 5 - Modifica del nome del sito (responsabile di
confezionamento,   controllo   e   rilascio   dei  lotti):  da  Sandoz
Pharmaceuticals   GmbH   a  Salutas  Pharma  GmbH;  l'indirizzo  resta
invariato Dieselstrasse 5 - 70839 - Gerlingen - Germania.
   Provvedimento UPC/I/6616/2007
   Procedura Europea nr. FI/H/0497/01/IA/014
   Modifica tipo I n. 9 - Eliminazione del sito Sandoz Pharmaceuticals
GmbH, Carl-Zeiss-Ring 3 - 85737 - Ismaning - Germania
   I  lotti  gia'  prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  delle  modifiche: dal giorno successivo alla data della
loro pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.

                           Un Procuratore:
                        Dr.ssa Elena Marangoni
 
T-07ADD1274 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.