Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione
         in commercio di specialita' medicinale per uso umano
 
   SPECIALITA' MEDICINALE: GINAIKOS
   CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.:
      AIC n. 034727014 - "1,5 mg GEL" 28 bustine 2,5 g
   TITOLARE:  SOLVAY  PHARMA  S.p.A.,  Via  della  Liberta'  30, 10095
Grugliasco (TO)
   Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco del 29/10/2007
   CODICE PRATICA: N1B/07/1610
   MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) 1084/2003:
      n.  37b: aggiunta di un nuovo parametro di prova alle specifiche
del prodotto finito
      n.  38c:  altre modifiche di una procedura di prova del prodotto
finito, inclusa la sostituzione o l'aggiunta di una procedura di prova
   Aggiunta  di un nuovo parametro di prova e conseguente procedura di
prova alle specifiche del prodotto finito:
      controllo  delle  impurezze al rilascio e al termine del periodo
di validita', metodo: HPLC
   I  lotti  gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione in Gazzetta
Ufficiale  possono  essere  mantenuti  in  commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   DECORRENZA  DELLA  MODIFICA:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un Procuratore:
                      Dott.ssa Silvia Contadini
 
T-07ADD1280 (A pagamento).