Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione AIFA - Ufficio
          AIC del 24 ottobre 2007). Pratica n. N1A/07/1638.
 
   Specialita' medicinale: LIDRIAN.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      20  mg/ml  soluzione  iniettabile  10  fiale  5  ml  - A.I.C. n.
028537013;
      20  mg/ml  soluzione  iniettabile  10  fiale  10  ml - A.I.C. n.
028537025;
      20  mg/ml  soluzione  iniettabile  1  flacone  50 ml - A.I.C. n.
028537037;
      20  mg/ml  soluzione  iniettabile  1  fiala  5  ml  -  A.I.C. n.
028537064;
      20  mg/ml  soluzione  iniettabile  1  fiala  10  ml  - A.I.C. n.
028537076.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento (CE) n. 1084/2003:
(D.L.  n.  219/06): 15.a: Aggiornamento del certificato di conformita'
della  Farmacopea Europea relativo al produttore del principio attivo,
lidocaina cloridrato, gia' autorizzato Sims S.r.l., localita' Filarone
Italy, 50066 Reggello (FI):
      da: R0-CEP 2001-014-rev 01;
      a: R1-CEP 2001-014-rev 00.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                        dott.ssa Concetta Capo
 
C-0723589 (A pagamento).