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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione AIFA - Ufficio AIC del 24 ottobre 2007). Pratica n. N1A/07/1638. Specialita' medicinale: LIDRIAN. Confezioni e numeri di A.I.C.: 20 mg/ml soluzione iniettabile 10 fiale 5 ml - A.I.C. n. 028537013; 20 mg/ml soluzione iniettabile 10 fiale 10 ml - A.I.C. n. 028537025; 20 mg/ml soluzione iniettabile 1 flacone 50 ml - A.I.C. n. 028537037; 20 mg/ml soluzione iniettabile 1 fiala 5 ml - A.I.C. n. 028537064; 20 mg/ml soluzione iniettabile 1 fiala 10 ml - A.I.C. n. 028537076. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: (D.L. n. 219/06): 15.a: Aggiornamento del certificato di conformita' della Farmacopea Europea relativo al produttore del principio attivo, lidocaina cloridrato, gia' autorizzato Sims S.r.l., localita' Filarone Italy, 50066 Reggello (FI): da: R0-CEP 2001-014-rev 01; a: R1-CEP 2001-014-rev 00. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott.ssa Concetta Capo C-0723589 (A pagamento).