Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del
                    farmaco del 6 novembre 2007).
 
   Titolare:  Montefarmaco  OTC  S.p.a.,  via IV Novembre n. 92, 20021
Bollate (MI).
   Specialita' medicinale: THERMOGENE.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      1% unguento, tubo 40 g - A.I.C. n. 004363040.
   Codice pratica: N1B/07/1743.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento (CE) 1084/2003: n.
37.b:  Aggiunta  di  un  nuovo  parametro di prova alle specifiche del
prodotto  finito  al  rilascio e al termine del periodo di validita' e
conseguente  38.c.  aggiunta della relativa procedura di prova: Metodo
HPLC  per identificazione e titolo del butilidrossianisolo: positiva e
90-110%
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  delle  modifiche: dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                      Il legale rappresentante:
                        dott. Stefano Colombo
 
C-0723728 (A pagamento).