Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
      italiana del farmaco del 29 ottobre 2007). Codice pratica:
                             N1A/07/1943.
 
   Titolare: Laboratorio Farmaceutico C.T. S.r.l., Sanremo (IM).
   Specialita' medicinale: GEROLIN.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "500  mg/4 ml soluzione iniettabile" 3 fiale da 4 ml - A.I.C. n.
025396021 (sosp.);
      "1  g/4  ml  soluzione  iniettabile" 3 fiale da 4 ml - A.I.C. n.
025396045;
      "500  mg/4 ml soluzione iniettabile" 5 fiale da 4 ml - A.I.C. n.
025396058;
      "1  g/4  ml  soluzione  iniettabile" 5 fiale da 4 ml - A.I.C. n.
025396072.
   Modifica  apportata  ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 9:
eliminazione  di  un'Officina respons. produz. semilavorato e prodotto
finito.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
   *Si  fa presente altresi' che per le confezioni sospese per mancata
commercializzazione,  l'efficacia della modifica decorrera' dalla data
di entrata in vigore della determinazione di revoca della sospensione.

                      L'amministratore delegato:
                       dott. Giuseppe Tessitore
 
C-0723809 (A pagamento).