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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 29 ottobre 2007). Codice pratica: N1A/07/1943. Titolare: Laboratorio Farmaceutico C.T. S.r.l., Sanremo (IM). Specialita' medicinale: GEROLIN. Confezioni e numeri di A.I.C.: "500 mg/4 ml soluzione iniettabile" 3 fiale da 4 ml - A.I.C. n. 025396021 (sosp.); "1 g/4 ml soluzione iniettabile" 3 fiale da 4 ml - A.I.C. n. 025396045; "500 mg/4 ml soluzione iniettabile" 5 fiale da 4 ml - A.I.C. n. 025396058; "1 g/4 ml soluzione iniettabile" 5 fiale da 4 ml - A.I.C. n. 025396072. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 9: eliminazione di un'Officina respons. produz. semilavorato e prodotto finito. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. *Si fa presente altresi' che per le confezioni sospese per mancata commercializzazione, l'efficacia della modifica decorrera' dalla data di entrata in vigore della determinazione di revoca della sospensione. L'amministratore delegato: dott. Giuseppe Tessitore C-0723809 (A pagamento).