Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 12 ottobre 2007). Codice pratica: N1B/07/682. Titolare: Farmila-Thea Farmaceutici S.p.a., via E. Fermi n. 50, Settimo Milanese (MI). Specialita' medicinale: DORICUM. Confezione e numero di A.I.C.: "0,025% + 0,5% gocce auricolari e nasali, sospensione" 1 flacone da 10 ml - A.I.C. n. 021835020. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: 42.b Modifica delle condizioni di conservazione del prodotto finito o del prodotto diluito/ricostituito, da: "Conservare a temperatura ambiente", a: "Conservare a temperatura non superiore a 30°C". I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. L'amministratore delegato: dott. Rocco Cassandri M-071769 (A pagamento).