Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 12 ottobre 2007). Codice pratica: N1B/07/682. Titolare: Farmila-Thea Farmaceutici S.p.a., via E. Fermi n. 50, Settimo Milanese (MI). Specialita' medicinale: DORICUM. Confezione e numero di A.I.C.: "0,025% + 0,5% gocce auricolari e nasali, sospensione" 1 flacone da 10 ml - A.I.C. n. 021835020. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: 42.b Modifica delle condizioni di conservazione del prodotto finito o del prodotto diluito/ricostituito, da: "Conservare a temperatura ambiente", a: "Conservare a temperatura non superiore a 30°C". I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. L'amministratore delegato: dott. Rocco Cassandri M-071769 (A pagamento).