Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco del 4 ottobre 2007). Codice pratica: N1A/07/1771.
 
   Titolare:  Farmila-Thea  Farmaceutici  S.p.a.,  via E. Fermi n. 50,
Settimo Milanese (MI).
   Specialita' medicinale: FLUDARENE.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "200 mg capsule rigide" 30 capsule - A.I.C. n. 024477022.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento (CE) 1084/2003: 5.
Modifica  del  nome  del  produttore  del  prodotto medicinale finito.
Modifica  dell'indirizzo  dell'officina responsabile della produzione,
confezionamento,  controllo  e rilascio lotti del prodotto finito, da:
Alfa  Wassermann  S.p.a., con stabilimento sito in contrada S. Emidio,
65020 Alanno (PE); a: Alfa Wassermann S.p.a., con stabilimento sito in
via E. Fermi n. 1, Alanno (PE).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                      L'amministratore delegato:
                        dott. Rocco Cassandri
 
M-071770 (A pagamento).