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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 4 ottobre 2007). Codice pratica: N1A/07/1771. Titolare: Farmila-Thea Farmaceutici S.p.a., via E. Fermi n. 50, Settimo Milanese (MI). Specialita' medicinale: FLUDARENE. Confezione e numero di A.I.C.: "200 mg capsule rigide" 30 capsule - A.I.C. n. 024477022. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003: 5. Modifica del nome del produttore del prodotto medicinale finito. Modifica dell'indirizzo dell'officina responsabile della produzione, confezionamento, controllo e rilascio lotti del prodotto finito, da: Alfa Wassermann S.p.a., con stabilimento sito in contrada S. Emidio, 65020 Alanno (PE); a: Alfa Wassermann S.p.a., con stabilimento sito in via E. Fermi n. 1, Alanno (PE). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. L'amministratore delegato: dott. Rocco Cassandri M-071770 (A pagamento).