Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 23 ottobre 2007). Codice pratica: N1B/07/1723. Titolare: Pierre Fabre Pharma S.r.l., via G.G. Winckelmann n. 1, 20146, Milano. Specialita' medicinale: NAVELBINE. Confezioni e numeri di A.I.C.: "20 mg capsule molli" 1 capsula - A.I.C. n. 027865106; "30 mg capsule molli" 1 capsula - A.I.C. n. 027865118; "40 mg capsule molli" 1 capsula - A.I.C. n. 027865120; "80 mg capsule molli" 1 capsula - A.I.C. n. 027865132. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003: 38.c Altre modifiche di una procedura di prova del prodotto finito, inclusa la sostituzione o l'aggiunta di una procedura di prova. Modifica del metodo di identificazione del P.A.: da "LC tempo di ritenzione comparabile a quello della sostanza di riferimento" a "LC tempo di ritenzione e spettro UV comparabile a quello della sostanza di riferimento". I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il procuratore generale: dott. Fabio Torriglia M-071776 (A pagamento).