Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
      italiana del farmaco del 23 ottobre 2007). Codice pratica:
                             N1B/07/1723.
 
   Titolare:  Pierre  Fabre  Pharma S.r.l., via G.G. Winckelmann n. 1,
20146, Milano.
   Specialita' medicinale: NAVELBINE.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "20 mg capsule molli" 1 capsula - A.I.C. n. 027865106;
      "30 mg capsule molli" 1 capsula - A.I.C. n. 027865118;
      "40 mg capsule molli" 1 capsula - A.I.C. n. 027865120;
      "80 mg capsule molli" 1 capsula - A.I.C. n. 027865132.
   Modifica  apportata  ai  sensi del regolamento (CE) 1084/2003: 38.c
Altre modifiche di una procedura di prova del prodotto finito, inclusa
la  sostituzione  o l'aggiunta di una procedura di prova. Modifica del
metodo  di  identificazione  del  P.A.:  da  "LC  tempo  di ritenzione
comparabile  a  quello  della  sostanza di riferimento" a "LC tempo di
ritenzione  e  spettro  UV  comparabile  a  quello  della  sostanza di
riferimento".
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                       Il procuratore generale:
                        dott. Fabio Torriglia
 
M-071776 (A pagamento).