Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
   italiana del farmaco AIFA del 24 ottobre 2007). Codice pratica:
                             N1B/07/806.
 
   Titolare: Bayer S.p.a., viale Certosa n. 130, Milano.
   Specialita' medicinale: BENERVA.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "100  mg/1  ml  soluzione  iniettabile per uso intramuscolare" 6
fiale - A.I.C. n. 004642070.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 38.c
Sostituzione  della procedura di prova impiegata per l'identificazione
della tiamina cloridrata al rilascio del prodotto finito.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                             Bayer S.p.a.
                           Un procuratore:
                        dott. Salvatore Lenzo
 
S-0711280 (A pagamento).