BAYER - S.p.a. Milano, viale Certosa n. 130

(GU Parte Seconda n.140 del 1-12-2007)

    Modifica di una autorizzazione all'immissione in commercio di
  specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione dell'Agenzia
  italiana del farmaco, prot. n. AIFA.A.I.C./115610 del 15 novembre
                2007). Codice pratica: n. N1B/07/1832.
 
   Titolare: Bayer S.p.a., viale Certosa n. 130, Milano.
   Specialita' medicinale: NIMOTOP.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      30 mg granulato effervescente 36 bustine - A.I.C. n. 026403067.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento  (CE) n. 1084/2003
(decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, articolo 35):
      42.a.1   Modifica  della  validita'  del  prodotto  finito  come
confezionato  per  la  vendita  "modifica della validita' del prodotto
finito come confezionato per la vendita: da 2 anni a 3 anni".
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                  dott.ssa Patrizia Sigillo Sigillo
 
S-0711283 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.