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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 29 ottobre 2007). Codice pratica n. N1B/05/1057. Titolare: New Research S.r.l., via della Tenuta di Torrenova n. 142, 00133 Roma. Specialita' medicinale: CARDINORM. Confezioni e numeri di A.I.C.: "120 mg capsule a rilascio prolungato" 30 capsule a rilascio prolungato - A.I.C. n. 033510013; "240 mg capsule a rilascio prolungato" 30 capsule a rilascio prolungato - A.I.C. n. 033510025. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 42b. Modifica delle condizioni di conservazione del prodotto finito o del prodotto diluito/ricostituito. Modifica delle condizioni di conservazione da: Normali condizioni ambientali a: nessuna speciale precauzione di conservazione. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il procuratore: Flaviana Di Michelangelo S-0711309 (A pagamento).