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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazioni Agenzia italiana del farmaco del 24 ottobre 2007). Titolare: Unifarm S.p.a., via Provina n. 3, 38040 Ravina (TN). Specialita' medicinale: Paracetamolo. Confezioni e numeri di A.I.C.: "500 mg compresse effervescenti" 10 compresse - A.I.C. n. 033167014; "250 mg compresse effervescenti" 10 compresse - A.I.C. n. 033167026. Codice pratica: N1B/07/1783. Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 1084/2003: 38.c Sostituzione di una procedura di prova del prodotto finito: determinazione umidita' (KF) Da: metodo secondo Ph. Eur. III ed. 1997 A: metodo previsto da Ph. Eur. Edizione corrente. Codice pratica: N1B/07/1784. Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 1084/2003: 37.b e 38.c. Aggiunta di un nuovo parametro di prova e conseguente procedura di prova alle specifiche del prodotto finito al rilascio e al termine del periodo di validita'. Prodotti di degradazione (%): identificati: p-aminofenolo: ≤ 0.1; non identificati: ≤ 0.1; totali: ≤ 0.25. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il legale rappresentante: dott. Giorgio Trotter C-0723814 (A pagamento).