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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano Titolare: Winthrop Pharmaceuticals Italia S.r.l., viale Bodio n. 37/b, Milano. Comunicazioni AIFA, area 1, Ufficio A.I.C. nazionali. Specialita' medicinale: DIAZEPAM WINTHROP. Confezione e numero di A.I.C.: 5 mg/ml gocce orali, soluzione, 1 flacone da 20 ml - A.I.C. n. 036306013. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003 (legge 24 dicembre 2003, n. 350) Codice pratica n. N1B/07/951 del 1° ottobre 2007. 7c e conseguenti 7a, 7b2 e 8b2. Aggiunta di ABC Farmaceutici S.p.a., S. Bernardo d'Ivrea (TO) per le fasi di produzione, confezionamento primario e secondario, controllo e rilascio lotti. Specialita' medicinale: LORMETAZEPAM WINTHROP. Confezione e numero di A.I.C.: 2,5 mg/ml gocce orali, soluzione, 1 flacone da 20 ml - A.I.C. n. 036114015. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003 (legge 24 dicembre 2003, n. 350) Codice pratica n. N1B/07/950 del 1° ottobre 2007. 7c e conseguenti 7a, 7b2 e 8b2. Aggiunta di ABC Farmaceutici S.p.a., S. Bernardo d'Ivrea (TO) per le fasi di produzione, confezionamento primario e secondario, controllo e rilascio lotti. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n.178/91 e successive, modificazioni ed integrazioni. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data della loro pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott.ssa Daniela Lecchi C-0723821 (A pagamento).