Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano Titolare: Polifarma S.p.a., viale dell'Arte n. 69, 00144 Roma. Specialita' medicinale: GRADIENT POLIFARMA. Confezioni e numeri di A.I.C.: "5 mg capsule rigide" 30 capsule (sospesa) - A.I.C. n. 024430011; "5 mg capsule rigide" 50 capsule - A.I.C. n. 024430023; "10 mg capsule rigide" 50 capsule - A.I.C. n. 024430035. Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 24 ottobre 2007. Codice pratica: NOT/02/209. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 23 - Cambiamento delle condizioni di conservazione: Gradient Polifarma 10 mg capsule: da: nessuna, nelle normali condizioni ambientali; a: nessuna speciale precauzione per la conservazione; Gradient Polifarma 5 mg capsule: da: nessuna, nelle normali condizioni ambientali; a: conservare a temperatura non superiore a 25°C. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Si fa presente altresi' che per la confezione sospesa per mancata commercializzazione, l'efficacia della modifica decorrera' dalla data di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione. L'amministratore delegato: Andrea Bracci S-0711358 (A pagamento).