Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
                        italiana del farmaco).
 
   Titolare: GlaxoSmithKline S.p.a., via A. Fleming n. 2, Verona.
   Specialita' medicinale: ZANTAC.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "150 mg/10 ml sciroppo" flacone 200 ml - A.I.C. n. 024448060.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003.
   Codice pratica: N1A/07/2018 del 19 novembre 2007.
   38.a  Modifica  minore  della  procedura  di  prova  approvata  del
prodotto finito.
   Codice pratica: N1B/07/1889 del 16 novembre 2007.
   38.c Altre modifiche di una procedura di prova del prodotto finito,
inclusa la sostituzione o l'aggiunta di una procedura di prova.
   Specialita' medicinale: SEREVENT.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "50  mcg  polvere  per inalazione" inalatore 60 dosi - A.I.C. n.
027890146.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003.
   Codice pratica: N1A/07/2130 del 27 novembre 2007.
   9.  Eliminazione  di  un'officina  responsabile del confezionamento
terminale  e  controlli  (Glaxo Wellcome S.A. Aranda de Duero, Burgos,
Spagna).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Il procuratore:
                        dott. Enrico Marchetti
 
S-0711410 (A pagamento).