Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco). Titolare: GlaxoSmithKline S.p.a., via A. Fleming n. 2, Verona. Specialita' medicinale: ZANTAC. Confezione e numero di A.I.C.: "150 mg/10 ml sciroppo" flacone 200 ml - A.I.C. n. 024448060. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003. Codice pratica: N1A/07/2018 del 19 novembre 2007. 38.a Modifica minore della procedura di prova approvata del prodotto finito. Codice pratica: N1B/07/1889 del 16 novembre 2007. 38.c Altre modifiche di una procedura di prova del prodotto finito, inclusa la sostituzione o l'aggiunta di una procedura di prova. Specialita' medicinale: SEREVENT. Confezione e numero di A.I.C.: "50 mcg polvere per inalazione" inalatore 60 dosi - A.I.C. n. 027890146. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003. Codice pratica: N1A/07/2130 del 27 novembre 2007. 9. Eliminazione di un'officina responsabile del confezionamento terminale e controlli (Glaxo Wellcome S.A. Aranda de Duero, Burgos, Spagna). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il procuratore: dott. Enrico Marchetti S-0711410 (A pagamento).