Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco del 23 ottobre 2007). Codice pratica: NOT/02/192.
 
   Titolare: Ricordati S.p.a., via Civitali n. 1, Milano.
   Specialita' medicinale: ELOPRAM.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "40  mg/ml gocce orali soluzione" 1 flacone da 15 ml - A.I.C. n.
028681056.
   Modifica  apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 23.
Modifica delle condizioni di conservazione
      da:
        6.3  Periodo  di  validita':  2  anni  -  Dopo  l'apertura del
flacone, le gocce sono valide per 16 settimane.
        6.4  Speciale  precauzione  per la conservazione: conservare a
temperatura non superiore a 25° C.
      a:
        6.3  Periodo  di  validita':  2  anni  -  Dopo  l'apertura del
flacone,  le  gocce  sono valide per 16 settimane se conservate ad una
temperatura non superiore ai 25° C.
        6.4  Precauzioni  particolari  per  la  conservazione: nessuna
speciale precauzione per la conservazione.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                       dott.ssa Annarita Franzi
 
S-0711487 (A pagamento).