Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione
         in commercio di specialita' medicinale per uso umano
 
   TITOLARE AIC: DOC Generici Srl Via Manuzio, 7 - 20124 Milano.
   Comunicazione  Agenzia  Italiana  del Farmaco del 26 novembre 2007,
codice pratica: N1A/07/801
   Specialita' medicinale: LANSOPRAZOLO DOC Generici
   Confezioni e numeri AIC:
      15  mg  capsule  rigide  gastroresistenti  -  14  capsule  - AIC
036853012
      15  mg  capsule  rigide  gastroresistenti  -  28  capsule  - AIC
036853024
      30  mg  capsule  rigide  gastroresistenti  -  14  capsule  - AIC
036853036
      30  mg  capsule  rigide  gastroresistenti  -  28  capsule  - AIC
036853048
   Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003
      11.a  Modifica  della  dimensione  dei lotti di principio attivo
fino  a  10 volte la dimensione originale approvata con la concessione
dell'AIC
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art.  14 del D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  delle  modifiche: dal giorno successivo alla data della
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                       Amministratore Delegato:
                           Dr. Franco Cotti
 
T-07ADD1294 (A pagamento).