Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
      italiana del farmaco del 17 ottobre 2007). Provvedimento:
                  UPC/I/6644/2007 e UPC/I/6643/2007.
 
   Titolare:  J.C.  Healthcare  S.r.l., via M. Buonarroti n. 23, 20093
Cologno Monzese (MI).
   Specialita' medicinale: EPOXITIN.
   Modifiche  apportate  ai  sensi  del regolamento (CE) n. 1084/2003:
Presentazione   di   un   certificato   d'idoneita'  aggiornato  della
Farmacopea   europea   riguardante   il   rischio  di  TSE  da  R0-CEP
2005-087-Rev  00  a  R0-CEP 2005-087-Rev 01 per il siero bovino fetale
gamma-irradiato  (iFBS) usato come componente del mezzo di coltura per
la produzione della sostanza attiva Epoetinum alfa.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                      dott.ssa Eleonora Roselli
 
C-0723921 (A pagamento).