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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 17 ottobre 2007). Provvedimento: UPC/I/6644/2007 e UPC/I/6643/2007. Titolare: J.C. Healthcare S.r.l., via M. Buonarroti n. 23, 20093 Cologno Monzese (MI). Specialita' medicinale: EPOXITIN. Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Presentazione di un certificato d'idoneita' aggiornato della Farmacopea europea riguardante il rischio di TSE da R0-CEP 2005-087-Rev 00 a R0-CEP 2005-087-Rev 01 per il siero bovino fetale gamma-irradiato (iFBS) usato come componente del mezzo di coltura per la produzione della sostanza attiva Epoetinum alfa. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott.ssa Eleonora Roselli C-0723921 (A pagamento).