Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
   italiana del farmaco - Ufficio autorizzazioni all'immissione in
   commercio dei medicinali del 19 novembre 2007). Codice pratica:
                             N1A/07/1922.
 
   Titolare: Istituto Biochimico Italiano G. Lorenzini S.p.a.
   Specialita' medicinale: URSILON.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      150  mg  granulato per sospensione orale, 30 bustine - A.I.C. n.
024173092;
      300  mg  granulato per sospensione orale, 30 bustine - A.I.C. n.
024173104.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 15b2
-  Ulteriore  produttore del principio attivo acido ursodesossicolico,
con  presentazione  di  un  certificato  di  idoneita' alla Farmacopea
europea,  R0-CEP  2004-108-Rev01:  indirizzo  del produttore: Dipharma
Francis S.r.l., via Origlio n. 23, 21042 Caronno Pertusella (VA).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                            Il presidente:
                      dott.ssa Camilla Borghese
 
C-0723925 (A pagamento).