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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco - Ufficio autorizzazioni all'immissione in commercio dei medicinali del 19 novembre 2007). Codice pratica: N1A/07/1922. Titolare: Istituto Biochimico Italiano G. Lorenzini S.p.a. Specialita' medicinale: URSILON. Confezioni e numeri di A.I.C.: 150 mg granulato per sospensione orale, 30 bustine - A.I.C. n. 024173092; 300 mg granulato per sospensione orale, 30 bustine - A.I.C. n. 024173104. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 15b2 - Ulteriore produttore del principio attivo acido ursodesossicolico, con presentazione di un certificato di idoneita' alla Farmacopea europea, R0-CEP 2004-108-Rev01: indirizzo del produttore: Dipharma Francis S.r.l., via Origlio n. 23, 21042 Caronno Pertusella (VA). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il presidente: dott.ssa Camilla Borghese C-0723925 (A pagamento).