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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco dell'8 novembre 2007). Codice pratica: N1B/07/1589. Titolare: Janssen-Cilag S.p.a., via M. Buonarroti n. 23, 20093 Cologno Monzese (MI). Specialita' medicinale: RISPERDAL 25-37,5-50 mg/2 ml polvere e solvente per sospensione iniettabile a rilascio prolungato. Confezione e numero di A.I.C.: 1 flaconcino polvere + 1 siringa preriempita di solvente 2 ml - A.I.C. n. 028752(172)-(184)-(196). Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 33 Modifica minore della produzione del prodotto finito. Utilizzo di un setaccio a vibrazione in alternativa al setaccio a centrifuga attualmente impiegato; il grado di filtrazione rimane invariato (150 μm). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott.ssa Eleonora Roselli C-0723931 (A pagamento).