Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco - Ufficio IV - Autorizzazioni all'immissione in commercio di medicinali). Titolare: Sanofi-Aventis S.p.a., viale L. Bodio n. 37/b, Milano. Specialita' medicinale: PLAQUENIL. Confezione e numero di A.I.C.: "200 mg compresse rivestite" 25 compresse - A.I.C. n. 013967031. Pratica n. N1A/07/1865 dell'8 novembre 2007. 8.a - Sostituzione o aggiunta di un sito in cui si effettua il controllo dei lotti. Aggiunta del sito Sanofi-Aventis S.p.a., viale Europa n. 11, 21040 Origgio (VA) per il controllo dei lotti. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003 (legge 24 dicembre 2003, n. 350). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Drug regulatory affairs manager: dott.ssa Daniela Lecchi C-0724090 (A pagamento).