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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco - Ufficio IV - Autorizzazioni all'immissione in commercio di medicinali). Titolare: Sanofi-Aventis S.p.a., viale L. Bodio n. 37/b, Milano. Specialita' medicinale: SUCRAMAL. Confezione e numero di A.I.C.: "2 g granulato per sospensione orale" 30 bustine - A.I.C. n. 025724055. Codice pratica n. N1A/07/2010 del 12 novembre 2007. 5. Modifica del nome del produttore del prodotto medicinale finito. Modifica della Ragione sociale dell'officina responsabile della produzione, confezionamento, controllo e rilascio lotti del prodotto finito: da: Sanofi-Synthelabo SP.ZO.O, con stabilimento sito in 52 Lubelska Street, 35-233 Rzeszow (Polonia); a: Sanofi-Aventis SP.ZO.O, con stabilimento sito in 52 Lubelska Street, 35-233 Rzeszow (Polonia). Confezione e numero di A.I.C.: "1 g compresse" 40 compresse - A.I.C. n. 025724067. Codice pratica n. N1A/07/2044 del 13 novembre 2007. 5. Modifica del nome del produttore del prodotto medicinale finito. Modifica della Ragione sociale dell'officina responsabile della fabbricazione controlli in process e confezionamento: da: A. Menarini Industrie Sud S.r.l., con stabilimento sito in via Campo di Pile, 67100 L'Aquila; a: A. Menarini Manufacturing Logistics And Services S.r.l., con stabilimento sito in via Campo di Pile, 67100 L'Aquila. Codice pratica n. N1A/07/2046 del 13 novembre 2007. 5. Modifica del nome del produttore del prodotto medicinale finito. Modifica della ragione sociale dell'officina responsabile dei controlli su materie prime e prodotto finito: da: Dompe' S.p.a. con stabilimento sito in via Campo di Pile, 67100 L'Aquila; a: Dompe' Pha.R.Ma S.p.a. con stabilimento sito in via Campo di Pile, 67100 L'Aquila. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003 (legge 24 dicembre 2003, n. 350). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Drug regulatory affairs manager: dott.ssa Daniela Lecchi C-0724092 (A pagamento).