Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
 di specialita' medicinale per uso umano. (Protocollo AIFA.AIC/113493
              del 9 novembre 2007). Pratica N1B/07/781.
 
   Titolare  A.I.C.:  Sanofi-Aventis  S.p.a.,  viale L. Bodio n. 37/b,
20158 Milano, codice fiscale n. 00832400154.
   Specialita' medicinale: DELTARINOLO.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "0,5%  +  0,125% spray nasale, soluzione" flacone 15 ml - A.I.C.
n. 012811016.
   Modifica apportata secondo regolamento (CE) n. 1084/2003:
      n.   29.a   -   Modifica   della  composizione  qualitativa  e/o
quantitativa   del   confezionamento  primario:  il  colorante  giallo
impiegato  per  l'applicatore  nasale viene sostituito da un colorante
bianco gia' impiegato per il resto del flacone.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
   Milano, 19 novembre 2007

                        Sanofi-Aventis S.p.a.
                           Un procuratore:
                            Daniela Lecchi
 
C-0724100 (A pagamento).