Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in Commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
     italiana del farmaco del: 25 ottobre 2007). Codice pratica:
                             N1B/07/954.
 
   Titolare:  Farmila-Thea  Farmaceutici  S.p.a.,  via E. Fermi n. 50,
Settimo Milanese (MI).
   Specialita' medicinale: BIORINIL.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "0,05%  +  0,1% spray nasale, sospensione" flacone nebulizzatore
da 10 ml - A.I.C. n. 019133038.
   Modifica  apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 18.
Sostituzione di un eccipiente con un eccipiente comparabile.
   Sostituzione  dell'eccipiente  acqua  distillata  con  l'eccipiente
comparabile acqua depurata.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza della modifica: al giorno successivo alla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                      L'amministratore delegato:
                        dott. Rocco Cassandri
 
M-071797 (A pagamento).