Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazioni Agenzia
     italiana del farmaco del 26 novembre 2007). Codice pratica:
                             N1B/07/1785.
 
   Titolare:  Abbott  S.r.l.,  via  Pontina km 52, 04010 Campoverde di
Aprilia (LT).
   Specialita' medicinale: SAMYR.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "400  mg/5  ml  polvere  e solvente per soluzione iniettabile" 5
flaconcini polvere + 5 fiale solvente 5 ml - A.I.C. n. 022865176.
   Modifica  apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 7.c
Aggiunta  dell'officina di produzione "Famar L'Aigle, Usine de l'Isle,
28380  Saint  Remy  sur  Avre  (Francia)"  per  la  fase di produzione
completa del liofilizzato.
   I  lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale  sono  mantenuti  in  commercio  fino  alla data di scadenza
indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                            Abbott S.r.l.
                           Un procuratore:
                 dott.ssa Maria Antonietta Compagnone
 
S-0711439 (A pagamento).