Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinali per uso umano. (Comunicazioni Agenzia
italiana del farmaco del 25 ottobre 2007, 31 ottobre 2007, 9 novembre
                                2007).
 
   Titolare:  Abbott  S.p.a.,  via  Pontina km 52, 04010 Campoverde di
Aprilia (LT).
   Specialita' medicinale: LEVOPRAID.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "25 mg compresse" 20 compresse - A.I.C. n. 026009011;
      "50 mg compresse" 20 compresse - A.I.C. n. 026009050;
      "100 mg compresse" 20 compresse - A.I.C. n. 026009047.
   Codice pratica N1B/07/1789 del 25 ottobre 2007.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Tipo
IB  n.  7c e conseguenti 7a, 7b1 e 8b2 - Aggiunta dell'officina Abbott
S.p.a.,  via  Pontina  km  52, 04010 Campoverde di Aprilia (LT) per le
fasi  di  produzione,  confezionamento  primario e secondario, test di
controllo e rilascio dei lotti del prodotto finito.
   Specialita' medicinale: PANTECTA.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      14 compresse 40 mg - A.I.C. n. 031834296/M.
   Provvedimento UPC/I/6705/2007 del 31 ottobre 2007.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Tipo
I  n. 1 - Aggiunta di sito alternativo per il confezionamento primario
delle  compresse  in  blister  Alu/Alu:  Byk Gulden, Lomberg Chemische
Fabrik  GmbH, Production Plant Oranienburg, Lehnitzstr. 78-98, D-16515
Oranienburg.
   Specialita' medicinale: GOPTEN.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "2 mg capsule rigide" 14 capsule - A.I.C. n. 028267019;
      "0,5 mg capsule rigide" 28 capsule - A.I.C. n. 028267021;
      "2   mg  capsule  rigide"  28  capsule  -  A.I.C.  n.  028267033
(sospesa);
      "0,5  mg  capsule  rigide"  56  capsule  -  A.I.C.  n. 028267045
(sospesa).
   Codice pratica N1A/07/1989 del 9 novembre 2007.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Tipo
IA  n.  7a  e  7b1  -  Aggiunta dell'officina Famar Italia S.p.a., via
Zambeletti  n. 25, 20021 Baranzate (MI) per le fasi di confezionamento
primario e secondario dei lotti di prodotto finito.
   I  lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale  possono  essere  mantenuti  in  commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua  pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Si fa presente, altresi',
che   per  le  confezioni  sospese  per  mancata  commercializzazione,
l'efficacia  della modifica decorrera' dalla data di entrata in vigore
della determinazione di revoca della sospensione.

                            Abbott S.r.l.
                           Un procuratore:
                 dott.ssa Maria Antonietta Compagnone
 
S-0711441 (A pagamento).