Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. (Comunicazioni Agenzia italiana del farmaco del 25 ottobre 2007, 31 ottobre 2007, 9 novembre 2007). Titolare: Abbott S.p.a., via Pontina km 52, 04010 Campoverde di Aprilia (LT). Specialita' medicinale: LEVOPRAID. Confezioni e numeri di A.I.C.: "25 mg compresse" 20 compresse - A.I.C. n. 026009011; "50 mg compresse" 20 compresse - A.I.C. n. 026009050; "100 mg compresse" 20 compresse - A.I.C. n. 026009047. Codice pratica N1B/07/1789 del 25 ottobre 2007. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Tipo IB n. 7c e conseguenti 7a, 7b1 e 8b2 - Aggiunta dell'officina Abbott S.p.a., via Pontina km 52, 04010 Campoverde di Aprilia (LT) per le fasi di produzione, confezionamento primario e secondario, test di controllo e rilascio dei lotti del prodotto finito. Specialita' medicinale: PANTECTA. Confezione e numero di A.I.C.: 14 compresse 40 mg - A.I.C. n. 031834296/M. Provvedimento UPC/I/6705/2007 del 31 ottobre 2007. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Tipo I n. 1 - Aggiunta di sito alternativo per il confezionamento primario delle compresse in blister Alu/Alu: Byk Gulden, Lomberg Chemische Fabrik GmbH, Production Plant Oranienburg, Lehnitzstr. 78-98, D-16515 Oranienburg. Specialita' medicinale: GOPTEN. Confezioni e numeri di A.I.C.: "2 mg capsule rigide" 14 capsule - A.I.C. n. 028267019; "0,5 mg capsule rigide" 28 capsule - A.I.C. n. 028267021; "2 mg capsule rigide" 28 capsule - A.I.C. n. 028267033 (sospesa); "0,5 mg capsule rigide" 56 capsule - A.I.C. n. 028267045 (sospesa). Codice pratica N1A/07/1989 del 9 novembre 2007. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Tipo IA n. 7a e 7b1 - Aggiunta dell'officina Famar Italia S.p.a., via Zambeletti n. 25, 20021 Baranzate (MI) per le fasi di confezionamento primario e secondario dei lotti di prodotto finito. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Si fa presente, altresi', che per le confezioni sospese per mancata commercializzazione, l'efficacia della modifica decorrera' dalla data di entrata in vigore della determinazione di revoca della sospensione. Abbott S.r.l. Un procuratore: dott.ssa Maria Antonietta Compagnone S-0711441 (A pagamento).