Variazioni di tipo IA all'autorizzazione secondo procedura di Mutuo Riconoscimento TITOLARE AIC: DOC Generici Srl Via Manuzio, 7 - 20124 Milano. Comunicazioni Agenzia Italiana del Farmaco del 14 Novembre 2007. Specialita' medicinale: OMEPRAZOLO DOC Generici - AIC 038082/M Confezioni e numeri AIC: Tutte le confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento Provvedimento: UPC/I/6739/2007 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: 7.a Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per imballaggio secondario per tutti i tipi di forme farmaceutiche Provvedimento: UPC/I/6740/2007 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: 22.a Presentazione di un nuovo certificato d'idoneita' TSE della Farmacopea Europea per eccipiente da parte di un di un produttore approvato Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Amministratore Delegato: Dr. Franco Cotti T-07ADD1299 (A pagamento).