Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazioni Agenzia
Italiana del Farmaco del 8 novembre 2007). Codici pratica: N1A/07/1817
                            e N1A/07/1818.
 
   Titolare:  Bruno  Farmaceutici S.p.A., via delle Ande n. 15 - 00144
Roma
   Specialita' medicinale: DIDROGYL
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "1,5  mg/10  ml  gocce  orali, soluzione" flacone 10 ml - A.I.C.
024139014
   Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:
      Tipo  IA  n.  9  eliminazione  di un'officina responsabile della
produzione,  confezionamento,  controllo e rilascio lotti del prodotto
finito:  Usiphar, con stabilimento sito in 56, route de Choisy au Bac,
60205  Compiegne  Cedex  -  Francia.  Tipo  IA  n.  9  eliminazione di
un'officina  responsabile della produzione, confezionamento, controllo
e  rilascio  lotti  del  prodotto  finito:  Consorzio  Farmaceutico  e
Biotecnologico    Bioprogress    Societa'   Consortile   a.r.l.,   con
stabilimento sito in Strada Paduni, 240 - 03012 Anagni - Frosinone.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                      Il Legale Rappresentante:
                            Antonio Bruno
 
T-07ADD1305 (A pagamento).