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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione AIFA 26 novembre 2007). Codice pratica: N1A/07/2107. Titolare: Proge Farm S.r.l., largo Donegani n. 4/A, Novara. Specialita' medicinale: FENADOL. Confezione e numeo di A.I.C.: "75 mg/3 ml soluzione iniettabile" 5 fiale - A.I.C. n. 032141032. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003: Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio: 7.a Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per imballaggio secondario per tutti i tipi di forme farmaceutiche: aggiunta dell'officina Biologici Italia Laboratories S.r.l., via Filippo Serpero, 20060 Masate (MI), per la sola fase di confezionamento secondario dei lotti di prodotto finito. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il procuratore: dott.ssa Antonella Bonetti S-0711514 (A pagamento).