Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione AIFA 26
             novembre 2007). Codice pratica: N1A/07/2107.
 
   Titolare: Proge Farm S.r.l., largo Donegani n. 4/A, Novara.
   Specialita' medicinale: FENADOL.
   Confezione e numeo di A.I.C.:
      "75   mg/3  ml  soluzione  iniettabile"  5  fiale  -  A.I.C.  n.
032141032.
   Modifica   apportata  ai  sensi  del  regolamento  (CE)  1084/2003:
Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio:
7.a  Sostituzione  o aggiunta di un sito di produzione per imballaggio
secondario   per   tutti  i  tipi  di  forme  farmaceutiche:  aggiunta
dell'officina   Biologici  Italia  Laboratories  S.r.l.,  via  Filippo
Serpero,  20060  Masate  (MI),  per  la  sola  fase di confezionamento
secondario dei lotti di prodotto finito.
   I  lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale  possono  essere  mantenuti  in  commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Il procuratore:
                      dott.ssa Antonella Bonetti
 
S-0711514 (A pagamento).