Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
     italiana del farmaco del 26 novembre 2007). Codice pratica:
                             N1A/07/2099.
 
   Titolare: Bracco S.p.a., via Egidio Folli n. 50, 20134 Milano.
   Specialita' medicinale: LUMINALE.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "200  mg/ml  soluzione  iniettabile  per  uso intramuscolare" 10
fiale 1 ml - A.I.C. n. 002860017.
   Modifica  apportata  ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003: 7.a e
8.b.1  aggiunta  del  sito  Famar Italia S.p.a., via Zambeletti n. 25,
20021  Baranzate  (MI)  per  le  fasi  di confezionamento secondario e
rilascio dei lotti, ad esclusione dei controlli.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                         dott.ssa Anna Fasola
 
S-0711520 (A pagamento).