Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
     italiana del farmaco dell'8 novembre 2007). Codice pratica:
                             N1B/07/1861.
 
   Specialita' medicinale: SERPAX.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "15 mg compresse" 20 compresse - A.I.C. n. 020835031.
   Titolare A.I.C.: Wyeth Medica Ireland, Newbridge, Irlanda.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003: Tipo IB
n.  12.b.1:  aggiunta  di  un  nuovo  parametro di prova del principio
attivo oxazepam.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                       Il procuratore speciale:
                      dott.ssa Donatina Cipriano
 
S-0711523 (A pagamento).