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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 9 novembre 2007). Codice pratica: N1A/07/1672. Specialita' medicinale: PREMIA. Confezione e numero di A.I.C.: "0,30 mg + 1,5 mg compresse rivestite" 28 compresse - A.I.C. n. 035572027. Titolare A.I.C.: Wyeth Medica Ireland, Newbridge, Irlanda. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003: Tipo IA n. 15.a: presentazione di un certificato d'Idoneita' alla Farmacopea Europea aggiornato (n. R1-CEP 1995-051-Rev 04) relativo al principio attivo medrossiprogesterone acetato da parte del produttore approvato Bayer Schering Pharma AG, Germania. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il procuratore speciale: dott.ssa Donatina Cipriano S-0711524 (A pagamento).