Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
      italiana del farmaco del 9 novembre 2007). Codice pratica:
                             N1A/07/1672.
 
   Specialita' medicinale: PREMIA.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "0,30  mg + 1,5 mg compresse rivestite" 28 compresse - A.I.C. n.
035572027.
   Titolare A.I.C.: Wyeth Medica Ireland, Newbridge, Irlanda.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003: Tipo IA
n.  15.a:  presentazione di un certificato d'Idoneita' alla Farmacopea
Europea  aggiornato  (n. R1-CEP 1995-051-Rev 04) relativo al principio
attivo  medrossiprogesterone acetato da parte del produttore approvato
Bayer Schering Pharma AG, Germania.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                       Il procuratore speciale:
                      dott.ssa Donatina Cipriano
 
S-0711524 (A pagamento).