MODIFICA SECONDARIA DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
               DI SPECIALITA' MEDICINALE PER USO UMANO.
 
   TITOLARE:  Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F.
S.p.A., Viale Amelia n. 70 - 00181 Roma
   SPECIALITA' MEDICINALE: TRITTICO
   CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.:
      "75 mg compresse a rilascio prolungato", 30 compresse divisibili
- AIC N° 022323063
      "150   mg   compresse   a  rilascio  prolungato",  20  compresse
divisibili - AIC N° 022323075
   Comunicazione  Agenzia  Italiana del Farmaco del 29/10/2007. CODICE
PRATICA: N1B/07/1309
   MODIFICA  APPORTATA  AI  SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) 1084/2003: 37.b
Aggiunta  di  un nuovo parametro di prova alle specifiche del prodotto
finito
   Comunicazione  Agenzia  Italiana del Farmaco del 29/10/2007. CODICE
PRATICA: N1B/07/1309
   MODIFICA  APPORTATA  AI  SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) 1084/2003: 38.c
Altre modifiche di una procedura di prova del prodotto finito, inclusa
la sostituzione o l'aggiunta di una procedura di prova
   Comunicazione  Agenzia  Italiana del Farmaco del 29/10/2007. CODICE
PRATICA: N1A/07/1957
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   DECORRENZA  DELLE  MODIFICHE: Dal giorno successivo alla data della
loro pubblicazione in G.U.

                          A.C.R.A.F. S.P.A.
                       Il Procuratore Speciale:
                       Dr. Gianfranco Giuliani
 
T-07ADD1313 (A pagamento).