Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione
         in commercio di specialita' medicinali per uso umano
 
   Titolare:  Boehringer Ingelheim Italia s.p.a., Sede Legale Reggello
(Firenze) - Loc. Prulli 103/c.
   Comunicazione  Agenzia  Italiana  del Farmaco del 12 novembre 2007.
Codice pratica: N1A/07/1992
   Specialita' medicinale: Buscofen
   Confezioni e numeri A.I.C.:
      "200 mg capsule molli" 10 capsule - AIC 029396025
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  Regolamento  (CE) 1084/2003:5.
Modifica   della   ragione   sociale  dell'officina  responsabile  del
confezionamento,  controllo  e  rilascio lotti del prodotto finito DA:
Boehringer Ingelheim Italia S.p.A. A: Istituto De Angeli S.r.l.
   Comunicazione  Agenzia  Italiana  del Farmaco del 13 novembre 2007.
Codice pratica: N1A/07/2055
   Specialita' medicinale: Buscofen
   Confezioni e numeri A.I.C.:
      "200 mg capsule molli" 10 capsule - AIC 029396025
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  Regolamento  (CE) 1084/2003:5.
Modifica   della  ragione  sociale  dell'officina  responsabile  della
produzione,  confezionamento,  controllo e rilascio lotti del prodotto
finito DA: Cardinal Health Italy 407 S.p.A. A: Catalent Italy S.p.A.
   Comunicazione  Agenzia  Italiana  del Farmaco del 15 novembre 2007.
Codice pratica: N1B/07/1133
   Specialita' medicinale: Buscofen
   Confezioni e numeri A.I.C.:
      "200 mg capsule molli" 10 capsule - AIC 029396025
      "200 mg capsule molli" 12 capsule - AIC 029396037
   Modifica  apportata  ai  sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: 38.c
Aggiunta   di   una   procedura   di   prova   del   prodotto  finito:
"identificazione del principio attivo".
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  delle  modifiche: dal giorno successivo alla data della
loro pubblicazione in G.U.

                  Boehringer Ingelheim Italia S.P.A.
                          P.P.(G. Maffione)
                          P.P.(M. Cencioni)
 
T-07ADD1321 (A pagamento).