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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano Titolare: Boehringer Ingelheim Italia s.p.a., Sede Legale Reggello (Firenze) - Loc. Prulli 103/c. Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco del 12 novembre 2007. Codice pratica: N1A/07/1992 Specialita' medicinale: Buscofen Confezioni e numeri A.I.C.: "200 mg capsule molli" 10 capsule - AIC 029396025 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003:5. Modifica della ragione sociale dell'officina responsabile del confezionamento, controllo e rilascio lotti del prodotto finito DA: Boehringer Ingelheim Italia S.p.A. A: Istituto De Angeli S.r.l. Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco del 13 novembre 2007. Codice pratica: N1A/07/2055 Specialita' medicinale: Buscofen Confezioni e numeri A.I.C.: "200 mg capsule molli" 10 capsule - AIC 029396025 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003:5. Modifica della ragione sociale dell'officina responsabile della produzione, confezionamento, controllo e rilascio lotti del prodotto finito DA: Cardinal Health Italy 407 S.p.A. A: Catalent Italy S.p.A. Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco del 15 novembre 2007. Codice pratica: N1B/07/1133 Specialita' medicinale: Buscofen Confezioni e numeri A.I.C.: "200 mg capsule molli" 10 capsule - AIC 029396025 "200 mg capsule molli" 12 capsule - AIC 029396037 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: 38.c Aggiunta di una procedura di prova del prodotto finito: "identificazione del principio attivo". I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data della loro pubblicazione in G.U. Boehringer Ingelheim Italia S.P.A. P.P.(G. Maffione) P.P.(M. Cencioni) T-07ADD1321 (A pagamento).