IODOSAN S.P.A. Sede Legale e Domicilio Fiscale in Baranzate (MI) - Via Zambeletti
s.n.c.
Codice Fiscale e/o Partita IVA: 05085580156

(GU Parte Seconda n.143 del 11-12-2007)

 Modifica Secondaria di un'Autorizzazione all'Immissione in Commercio
   di Specialita' Medicinale per Uso Umano. (Comunicazione Agenzia
 Italiana del Farmaco Prot n. AIFA.AIC/113195 del 08.11.2007). Codice
                       Pratica: N1B/07/1520 bis
 
   Titolare: Iodosan S.p.A. - Via Zambeletti s.n.c. - Baranzate (MI)
   Medicinale: GOLA ACTION
   Confezione:
      "150  mg/100 ml + 50 mg/100 ml collutorio" - flacone da 150 ml -
AIC n. 033501038
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  Regolamento (CE) N. 1084/2003:
Modifica  Tipo  IB  n.  18  -  Sostituzione  di  un  eccipiente con un
eccipiente  comparabile  -  da:  giallo  chinolina E 104 monografia di
riferimento  Ph.  Fr.  X  ed.  a: giallo chinolina E 104 monografia di
riferimento interna.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.

                           Un Procuratore:
                       Dr.ssa Alessandra Canali
 
T-07ADD1332 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.