Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
   italiana del farmaco - Ufficio autorizzazioni all'immissione in
   commercio dei medicinali del 26 novembre 2007). Codice pratica:
                             N1A/07/1809.
 
   Titolare: Istituto Biochimico Italiano G. Lorenzini S.p.a.
   Specialita' medicinale: PIPERITAL.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      1  g/2 ml polv. e solv. per soluz. iniett, 1 flacone polvere + 1
fiala solvente da 2 ml - A.I.C. n. 028735013;
      2  g/4 ml polv. e solv. per soluz. iniett, 1 flacone polvere + 1
fiala solvente da 4 ml - A.I.C. n. 028735025;
      4 g polvere per soluzione per infusione, flacone da 4 g - A.I.C.
n. 028735037.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 15.a
-  Presentazione  di  un  certificato  di  idoneita'  aggiornato della
Farmacopea   Europea   (R1-CEP   1999-117-Rev03),   relativo  al  p.a.
piperacillina  sodica  da parte del produttore attualmente autorizzato
Istituto Biochimico Italiano G. Lorenzini S.p.a., via Fossignano n. 2,
04011 Aprilia (LT).
   I  lotti  eventualmente  gia'  prodotti sono mantenuti in commercio
fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                            Il presidente:
                         dott.ssa C. Borghese
 
C-0724309 (A pagamento).