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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 6 novembre 2007). Titolare: PH&T S.p.a., via Ariosto n. 34, 20145 Milano. Specialita' medicinale: MEGESTROLO PHT. Confezione e numero di A.I.C.: "160 mg compresse" 30 compresse - A.I.C. n. 034104012. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Codice pratica: N1B/07/819. 7.a - 7.b.1 - 7.c - e conseguente 8.b.2. Aggiunta del sito Doppel Farmaceutici S.r.l., via Martiri delle Foibe n. 1, 29016 Cortemaggiore (PC) per tutte le fasi di produzione, inclusi il confezionamento primario e secondario, il controllo ed il rilascio dei lotti; Codice pratica: N1A/07/896. 32.a Modifica della dimensione dei lotti del prodotto finito: possibilita' di produrre un lotto di dimensioni pari a 200.000 compresse esclusivamente presso l'officina Doppel Farmaceutici S.r.l., via Martiri delle Foibe n. 1, 29016 Cortemaggiore (PC). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: Giancarlo Falce C-0724388 (A pagamento).