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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. (Comunicazioni Agenzia italiana del farmaco del 9 novembre 2007). Codici pratica: N1B/07/1600 - N/1A/07/1683. Titolare: Montefarmaco OTC S.p.a., via IV Novembre n. 92, 20021 Bollate (MI). Specialita' medicinale: BRIOVITASE. Confezioni e numero di A.I.C.: 450 mg + 450 mg polvere per sospensione orale, 10 bustine - A.I.C. n. 034535017; 450 mg + 450 mg polvere per sospensione orale, 14 bustine - A.I.C. n. 034535029; 450 mg + 450 mg polvere per sospensione orale, 20 bustine - A.I.C. n. 034535031. Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 7.a, 7.b.1, 7.c, 8.b.2, 32.a: produzione, confezionamento, controlli e rilascio dei lotti anche presso Sigmar Italia S.p.a., via Sombreno n. 11, 24011 Alme' (BG); modifica della dimensione dei lotti da 625 kg a 625 kg o (1000 kg solo per i lotti prodotti presso Sigmar Italia S.p.a.). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il legale rappresentante: dott. Stefano Colombo C-0724389 (A pagamento).