Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco - Ufficio IV - Autorizzazioni all'immissione in commercio di medicinali). Titolare: Sanofi-Aventis S.p.a., viale L. Bodio n. 37/b, Milano. Specialita' medicinale: TIKLID. Confezioni e numeri di A.I.C.: "250 mg compresse rivestite" 30 compresse - A.I.C. n. 024453021. Pratica n. N1A/07/2048 del 15 novembre 2007. 8.a - Sostituzione o aggiunta di un sito in cui si effettua il controllo dei lotti. Richiesta di autorizzazione ad effettuare i controlli dei lotti anche presso l'officina: Sanofi-Aventis S.p.a., viale Europa n. 11, Origgio (VA). Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003 (legge 24 dicembre 2003, n. 350). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Drug regulatory affaire manager: dott.ssa Daniela Lecchi C-0724474 (A pagamento).