Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco - Ufficio IV - Autorizzazioni all'immissione in commercio di medicinali). Titolare: Euro Nippon Kayaku GmbH, Frankfurt Am Main, Germania. Specialita' medicinale: BLEOMICINA NIPPON KAYAKU. Confezione e numero di A.I.C.: "15 mg polvere per soluzione iniettabile" 1 flaconcino - A.I.C. n. 022395026. Pratica n. N1A/07/2049 del 15 novembre 2007. 8.a - Sostituzione o aggiunta di un sito in cui si effettua il controllo dei lotti. Richiesta di autorizzazione ad effettuare i controlli anche presso l'officina: Biolab S.p.a., via B. Buozzi n. 2, 20100 Vimodrone (MI). Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003 (legge 24 dicembre 2003, n. 350). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Drug regulatory affairs manager: dott.ssa Daniela Lecchi C-0724477 (A pagamento).