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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco - Ufficio IV - Autorizzazioni all'immissione in commercio di medicinali). Titolare: Sanofi-Aventis S.p.a., viale L. Bodio n. 37/b, Milano. Specialita' medicinale: BENESTAN. Confezioni e numeri di A.I.C.: "2,5 mg compresse rivestite con film" 30 cpr - A.I.C. n. 027878014; "5 mg compresse rivestite a rilascio prolungato" 20 cpr - A.I.C. n. 027878026; "10 mg compresse a rilascio prolungato" 30 cpr - A.I.C. n. 027878038; "10 mg compresse a rilascio prolungato" 20 cpr - A.I.C. n. 027878040. Codice pratica n. N1B/07/1922 del 19 novembre 2007. 17.b - Modifica delle condizioni di conservazione del principio attivo. Modifica delle condizioni di conservazione del principio attivo alfuzosina cloridrato: da: alfuzosina cloridrato e' resistente al calore e si degrada in presenza di luce; a: conservare in un contenitore a tenuta d'aria, protetto dalla luce e dall'umidita'. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003 (legge 24 dicembre 2003, n. 350). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Drug regulatory affairs manager: dott.ssa Daniela Lecchi C-0724478 (A pagamento).